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2014

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《麻醉药品管理办法》解说

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  一、目的和意义
  人类社会在长期的生产和与病痛作斗争的过程中,不断发现了一些能起麻醉作用,减轻疼痛或改变情绪的药物。在使用这些药物时又发现它们有两重性:如使用得当,可以缓解病痛,如果滥用,会产生药物依赖性而有害于健康。这些连续使用后而产生身体依赖性和心理依赖性,能成瘾癖的药品,称之为麻醉药品。
  《药品管理法》第三十九条规定国家对麻醉药品实行特殊管理方法,以正确发挥其防病治病的作用。《麻醉药品管理办法》就是根据《药品管理法》的规定而制定并于1987 年颁布实施的,目的是为了严格管理,保证医疗、教学、科研的安全使用。《麻醉药品管理办法》的实施具有深远重大的意义。加强麻醉药品的管理,使其法制化、制度化,才能维护人民健康。如果管理不善,麻醉药品的种植、生产、供应、运输、使用等环节没有制度化的管理,必然会造成对人民健康的危害,造成人民生活质量的下降,影响社会正常的秩序,削弱民族和国家的战斗力,甚至影响整个社会的文明进程。所以不但要加强麻醉药品的各环节的管理,严格贯彻执行《麻醉药品管理法》,而且要采取有力的措施,打击犯罪分子非法生产销售和滥用麻醉药品。
  二、产生的背景
  在全世界范围内对麻醉品进行管制,约80 多年历史。在旧中国,阿片严重毒害了中国人民的健康,历史上有名的“虎门销烟”就是中国人民采用“销毁阿片”的办法进行禁毒的一个例子。解放后,为了保护人民健康,中央人民政府政务院于1950 年2 月发布了“关于严禁阿片烟毒的通令”,严禁吸食、贩卖、种植和私存阿片、吗啡、******等各种毒品,违者严处。各省、市、自治区政府还制定了具体办法公布施行。同年11 月份颁布了《关于麻醉药品临时登记处理办法的通令》,卫生部公布了《管理麻醉药品暂行条例》及实施细则,对麻醉药品的品种范围、生产、供应和使用统一由卫生部设立或指定专门机构负责,其它任何单位和个人,均不得私自种植、制造和贩卖。以后又多次作了修改和补充规定。1963 年5 月,卫生部会同公安部、化工部、商业部、财政部发出加强管理的通知,进一步丰富了1950 年条例的内容。同时为了学习国外对麻醉药品管理的经验,吸收先进的管理办法,1973年我国政府派卫生部药政局局长孟谦以观察员身份参加了联合国麻醉药品委员会(1946 年成立)会议。1978 年,国务院重新修订原各条例后,颁布了新的《麻醉药品管理条例》,1979 年卫生部颁布了实施细则,要求麻醉药品生产(含原植物种植)、供应、使用单位认真贯彻执行,如发现私种、吸食和擅自生产麻醉药品等违法犯罪活动者,根据情节轻重,进行行政处分、经济制裁或依法惩处。
  80 年代初,我国派员出席联合国麻醉药品会议,组织考察组赴联合国国际中心考察,于1988 年加入了《1961 年麻醉药品单一公约》。根据《中华人民共和国药品管理法》第39 条的规定,结合近十年来麻醉药品管理的经验,1987 年11 月28 日国务院重新修订并颁布了《麻醉药品管理办法》。
  三、《麻醉药品管理办法》主要内容
  1.规定麻醉药品的定义、品种范围和使用范围麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。它与麻醉药(剂)不同,麻醉药(剂)是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品,而不会遗留神经损失的药物,如****、硫苯、妥钠等,这些药物虽有麻醉作用,但没有成瘾癖的流弊。麻醉药品范围还特别指出包括药用原植物及其制剂,从而对植物加强了管理。麻醉药品的使用范围明确规定为医疗、教学、科研三方面,除此以外,一切使用都是不合法的。
  2.麻醉药品的种植和生产
  《麻醉药品管理法》第五条至第八条对麻醉药品的原植物的种植单位和年度种植计划规定了相应的审批制度,种植单位要抄报公安部。麻醉药品的生产单位和年度生产计划由卫生部会同国家医药管理局审查批准。种植或生产单位必须有专人负责,严加保管,严禁自行销售和使用。
  3.麻醉药品的供应、运输
  《麻醉药品管理法》第九条到第十二条对麻醉药品的供应进行了规定。麻醉药品经营单位的设置由各省、市、自治区、直辖市卫生行政部门会同医药管理部门提出,报卫生部、国家医药管理局审核批准。经营单位只能按规定限量供应卫生行政部门批准的使用单位。对药用罂粟壳的供应业务规定由国家医药管理局及地方医药管理部门指定的经营单位办理,其它单位一律不准经营。供医疗单位配方使用的罂粟壳不准零售,只准指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用。其储运和供应工作指定专职人员承担,储藏条件规定专用仓库或专柜。麻醉药品的运输实行运输凭照制度,运输凭照由卫生部统一印刷。对运输麻醉药品和罂粟壳须办理手续,运输条件加强管理。运输途中如有丢失,承运单位必须认真查找,并立即报告当地公安机关和卫生行政部门查处。
  4.麻醉药品的进出口
  《麻醉药品管理法》第十七条到第二十条对其进出口业务负责部门和申请办理手续进行了规定。进出口业务由对外经济贸易部按规定办理,年度计划应当报卫生部审批。办理进口手续应持有《麻醉药品进口准许证》,出口手续应持有《麻醉药品出口准许证》,进出口准许证由卫生部统一印制。
  5.麻醉药品使用
  《麻醉药品管理法》第二十条规定麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要。医疗单位在核定供应级别后,发给“麻醉药品购用印鉴卡”,该单位据限量规定,向指定的经营单位购用,限量单位的级别标准由卫生部制定。
第二十三条规定,使用单位也可邮购麻醉药品。麻醉药品经营单位应在包裹详情单上加盖“麻醉药品专用章”,使用单位凭盖有“麻醉药品专用章”的发票作为向邮局办理邮寄的证明。
  第二十四条规定,因医疗单位特殊需要的麻醉药管理范围内的各种制剂,有麻醉药品使用权的医疗单位经由县以上卫生行政部门批准,可以自行配制,其它任何单位不得自行配制。
  第二十五条和二十六条规定了可以使用麻醉药品的医务人员的条件,并对麻醉药品的使用量,处方要求进行了明确规定。
  6.《麻醉药品管理法》规定的罚则
  第三十条到第三十四条,对违反《麻醉药品管理法》规定行为处罚有没收全部麻醉药品和非法收入,罚款,停业整顿,吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》,执行部门是当地卫生行政部门。对违犯本法,骗取、滥用麻醉药品的直接责任人员、由其所在单位给予行政处分。违反本办法规定,擅自种植罂粟的,或者非法吸食麻醉药品的,由公安机关依照治安管理处罚条件或有关的规定给予处罚。违反本办法的规定,制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳,构成犯罪的,由司法机关依法追究其刑事责任。
  四、名词解释
  (1)麻醉品委员会(Commission Narcotic Drugs)简称“麻委会”:系联合国经社理事会(ECOSOC)下属6 个职能委员会之一,根据理事会1946年2 月16 日第9(1)号决议设立。其职权范围是:协助经社理事会对于国际麻醉品公约及协定,行使其所承担的监督权;执行国际麻醉品公约以前委托国际联盟下属的“鸦片和其它危险麻醉品贩运问题咨询委员会”制定的国际公约;研究现有的国际麻醉品管制机构可能需要变动之处,并为此向经社理事会提出提案;遵照经社理事会的指示,办理有关麻醉品的其它事务。
  (2)麻醉品司(Division of Narcotic Drugs):是联合国经社理事会所属的“麻醉品委员会”的秘书处,也是联大秘书处经济和社会事务部下属的一个职能机构,素有麻醉品管制专业和技术知识“中央资料库”(centralrepository)之称。该司收藏的关于管制麻醉品滥用的资料很丰富,使用电子计算机程序检索。目前正在进行执法人员的培训和对滥用麻醉品分析化验研究结合起来的工作。该司创建于1946 年,原设在日内瓦,1979 年9 月迁到维也纳国际中心。
  (3)国际麻醉品管制局(International Narcotics Control Board)简称“麻管局”:系根据《1961 年麻醉品单一公约》的规定建立的一个独立的半司法机构,由13 名成员组成,均由联合国经社理事会选举产生。麻管局的总任务是促进各国政府为了整个国际社会的利益,按照麻醉品管制条约办理。其职责一般可以分为三个方面:第一方面是负责管理麻醉品和精神药物合法流通,以达到使麻醉品的生产、制造、销售和使用完全限于满足医疗和科研需要;第二是与各国政府合作,设法保持正当的供求之间的平衡以满足对麻醉品的合法需求;第三是与各国政府合作,努力防止违法或非法种植、生产、制造、贩运和使用麻醉品。
  (4)阿片类;阿片是罂粟植物蒴果浆汁的干燥物,含20 余种生物碱,药用阿片是干燥粉末,含吗啡10%。按原《麻醉药品暂行条例》规定,凡含吗啡在2‰以上则属于管理范围。
  (5)阿片生物碱类:吗啡是阿片中的主要生物碱,与另一生物碱可待因同属菲类化合物,药用盐酸盐或硫酸盐,可与阿托品呈协同作用。连续多次使用吗啡易产生依赖性和成瘾,一旦成瘾后,使用剂量会越来越大,否则就不能达到原来的镇痛效果和欣快感,而且一旦停止应用,即产生戒断症状。
  (6)可卡因:可卡因是从古柯树叶中提取的生物碱,和阿片一样有成瘾性,用作表面粘膜局部麻醉剂,广泛用于眼科,如盐酸可卡因。可卡因是世界上滥用最广的麻醉药品之一。
  (7)吗啡代用品:哌替啶不是吗啡的衍生物。它是在研究阿托品及抗脂酶合成代用品过程中发现的一种解痉药,同时发现有镇痛作用,虽镇痛强度比吗啡弱,但成瘾性也较之低。
  (8)大麻类:大麻是桑科一年生草本植物,将其顶端部分收集凉干,粉碎过筛,积聚成土块状物质,称为大麻烟,呈土黄色、黄绿色或棕褐色。吸大麻烟可使人产生精神依赖性。其成瘾性虽比******、可卡因为轻,但已是世界上广泛滥用的麻醉品。

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